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继B证、C证之后,医药电商A证也取消审批,由前置审批转为备案监察!
作者:iMall 来源:乐商软件 浏览次数:3407

继今年1月份,国务院宣布取消互联网药品交易B证C证审批,在医药电商圈子里炸开了锅。而就在昨晚,国务院又公布了新一批取消行政许可的事项,其中就包括备受关注的互联网药品交易服务企业(第三方)(简称医药电商A证)审批。

在昨晚国务院官网发布的《国务院关于取消一批行政许可事项的决定 国发〔2017〕46号》中提到,取消互联网药品交易服务A证审批后,食品药品监管总局将通过以下措施加强事中事后监管:

取消审批后,食药监总局通过以下措施加强事中事后监管:

1、制定相关管理规定,要求属地食品药品监管部门将平台网站纳入监督检查范围,明确通过平台从事活动的必须是取得药品生产、经营许可的企业和医疗机构,落实平台的主体责任。

2.建立网上售药监测机制,畅通投诉举报渠道,建立“黑名单”制度。

3.加大监督检查力度,加强互联网售药监管,严厉查处网上非法售药行为。

需要注意的是,互联网药品交易服务企业(第三方)主要是指B2B型的第三方交易平台,只能做为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的平台服务商,不得向个人提供药品销售服务,这也说明第三方B2C零售模式目前还未放开,待食药监总局最新政策出台,方能明确。

医药电商软件服务企业乐商软件统计,截至2017年9月30日,国家食品药品监管总局官网公布获得A证的企业仅有52家。相比互联网药品交易服务另外两类资质(B证240家和C证682家),A证类企业数量是最少的。国内比较典型的A证平台包括药品终端网、中药材天地网、易淘药、绿金在线、国裕医药在线、药便宜等,两大电商巨头阿里巴巴、京东也早已经拿到医药电商A证

对于医药电商企业来说,取消A证审批意味着国家在准入机制上的放开,并且提高了企业进入医药电商的效率。据一位医药电商人士透露,在审批制度下,企业要获得《互联网药品交易服务资格证书》的审批,从提交资料到获得审批,期间需要3-6个月的时间不等,甚至不少企业花一年多时间也无法获得资质。

不过,取消审批并不意味着降低对企业的要求,只是从前置审批转为备案监察。据医药电商软件服务企业乐商软件反馈,目前行业内不少医药企业纷纷致电了解第三方医药电商平台的建设成本及周期问题,是否医药企业可以开展第三方业务(以笔者来看,医药企业开展药品第三方电商业务可能还是需要另辟蹊径),以及其中相应的备案监察制度、流程以及具体执行时间等都暂未推出,目前由于A证取消审批,按先前BC证取消审批的情况来看,预计食药监总局会在年内发布相应政策和制度。

据了解,虽然医药电商这两年起起落落,经历了不少的坎坷,但“网上买药”在消费者心中已经大致有数,无论是天猫、京东等大平台,还是健客网、康爱多、好药师等自营B2C平台,都已经抢占了一定的用户市场。

而在B2B模式下,成功的医药电商平台范例还相当少,药品终端网、药师帮、未名企鹅等平台虽然都先后受到资本青睐,但各自占据的市场份额都还不大,医药终端的采购线上化,才刚刚开始。

09/30 2017