INFORMATION
电商资讯
国采推进下,仿制药“淘汰赛”开启加速模式
作者:qq 来源:QQ 浏览次数:137
近日,陕西省药械集中采购平台发布《关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围有关品种的公告(二)》。公告显示,有7个药品通过审核符合挂网要求,还有24个药品则由于过评大于3家被取消挂网资格。按照陕西省公立医疗机构必须通过省采购平台网上采购药品,不得网下或在非规定渠道采购药品的法规来说,将被停止挂网的药品算是基本要告别陕西市场。
 
  实际上,除了陕西省外,今年以来多地药品都可以说是迎来了撤网潮:5月28日晚,山东省公共资源交易中心发布《关于公示国家组织集中采购第2批未中选药品价格调整情况的通知》,公布190个药品调整后的价格,48个药品拟撤网,239个药品拟暂停交易。拟撤网的48个药品共涉及24个品种,分别来自32家药品生产企业,有14个药品是因产品重复被撤网,剩余5个药品则已经撤网,其中涉及大批知名企业大品种。
 
  4月17日,江苏省公共资源交易中心发布《关于公示暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知》,暂停采购152个药品, 包括阿莫西林胶囊、奥美拉唑肠溶胶囊、草酸艾司西酞普兰片、美洛昔康片、碳酸氢钠片、头孢氨苄胶囊、左乙拉西坦片等。
 
  同日,深圳药品交易平台暂停了8个未过一致性评价药品的采购, 涉及阿托伐他汀钙片、苯磺酸氨氯地平片、阿莫西林胶囊、对乙酰氨基酚片、甲硝唑片、吲达帕胺片。
 
  4月13日,北京市医药集采服务中心发布《关于暂停国家集采范围内部分未通过一致性评价产品采购功能的通知》,被暂停采购的品种多达800多个,涉及一众知名药企,如江苏恒瑞、石药欧意、四川科伦、石家庄四药、丽珠集团、上药、白云山等。
 
  从以上案例综合来看,被停止挂网的药品大概率仍然以未通过一致性评价的品种以及过评已满三家为主。实际上,在2016年3月5日,国家印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(国办发〔2016〕8号)》中,就已经有明确要求,同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。
 
  近期,通过各地集采文件还可以明显发现,针对临床常用药品的地方集采渐成趋势,各地集采的实践似乎都在证明,未中选品种、未过一致性评价药品在市场份额和价格上都将无可避免的受到较大程度的折损,其中尤以未过一致性评价品种为甚。
 
  总的来说,仿制药一致性评价政策和文件密集出台,国家带量采购的推进,正使仿制药“淘汰赛”开启加速模式。在这种情况下,众多药企已经越来越意识到仿制药一致性评价将是大势所趋。而随着通过一致性评价的品种越来越多,头家过评后的三年期限,对于很多药企来说,是压力也是不断前进的动力。并且过评不仅要做,还要趁早做。否则,药企的产品将很快将失去进入市场的竞争力。
07/22 2020