一个越来越清晰的事实已经呈现在我们面前：全球范围内正迎来一股反高价药浪潮。美国总统特朗普已经承诺将“降低药价”并寻求新型医改方案，中国在大力地控制医疗支出，许多欧洲国家也在医疗控费上态度强硬。在控费降价方面还有一个狠角色，就是我们的邻居——日本。

2016年12月，日本政府宣布将加快药品价格审查频率，从每两年一次调整为每年一次，审计范围扩大至所有处方药，常用药及高价药更是要求每季度审查一次。这无异于对当地制药企业的一记重拳，让制药企业叫苦不迭。

医保支出降价减压

据日媒报道，在日本2017年度预算案的一般预算中，尽管医疗、护理等社保费用压缩了1400亿日元，但总费用较2016年度的原始预算案仍增长超过5000亿日元，高达约32.5万亿日元。日本高龄人口及贫困族群的增加，让日本当局的医保支出负担进一步加重，而这次药品价格审计制度改革是首相安倍晋三降低医保支出政策的一部分。

对于那些长期将日本视为稳定利润来源的制药企业来说，新一轮的降价绝对是次重大打击。

作为百时美施贵宝公司与日本小野制药有限公司共同研发的抗癌明星药，纳武单抗（Opdivo）最初在2014年登陆日本市场时每100mg剂量价格为73万日元（合6700美元）。日本肿瘤学家估计该抗癌药可能让国家卫生系统每年支出150亿美元，2016年11月日本当局将其价格削减一半，20毫克瓶装价格削至75100日元（合660美元）。

“新定价机制不应该是用来针对高销量的产品。”小野制药发言人表示：“但基于对全民健康保险制度持续性的考虑，以及对药物价格过高的讨论已导致纳武单抗的销量下降，过高的药价可能导致它无法触达真正需要它的患者，我们不得不同意应急方案。”

医药市场或面风险

日本制药行业的恐慌可能才刚刚开始。美国药品研究与制造商协会（Pharmaceutical Research and Manufacturers of America，下文简称PhRMA）研究表明，伴随着年度药品价格审查，日本作为世界第三大处方药市场，药品销售市场到2050年将预计下降30%，约620亿美元。

日本PhRMA代表Amy Jackson认为，日本可能面临着跨国药企调整投资方向，将药物研发转向其他国家的风险。

“在这里进行临床试验将面临巨大的阻碍。”Jackson表示，“如果是这样，日本患者要享受新药或者新治疗方式的话，就要忍受长时间的等待。”

日本厚生劳动省保险局Yoshiro Meguro表示：“我们认为改革的进程中，在全民医保体制度的持续性与医药创新之间保持平衡是十分重要的，新的药品价格审计制度必须在药品成本和药品质量上给人们带来实惠。”

虽然新定价审查制度可能会限制未来日本医药市场的增长，但日本政府也在努力缩短制药行业所面临的监管周期，允许外国制药公司使用在日本以外地区进行的III期临床试验的数据，这将新药申请的审查周期从三年缩短到一年，加快了产品审批和新药研发的进程。

药企利润受挫

在这次的药品价格审计制度改革中，一些制药公司已经感受了新机制对药品利润的冲击。

纳武单抗的降价迫使与百时美施贵宝共同研发此药的小野制药将新财年利润预期下降了25%。作为纳武单抗的竞品，默沙东公司的抗癌新药派姆单抗（Keytruda）也不得不降低定价。虽然降了价，默沙东牢骚满满地表示这样的定价并不能反映新药所带来的重大创新性。

尽管制药公司哀声载道，日本政府并未因这些压力而做出改变，并已开始准备明年下一轮七种药物的价格评估，吉利德的索非布韦以及派姆单抗将位于审查之列，并可能将面临再一次的降价。

“这将为那些寻求高价药联合治疗的制药商带来更大的药价压力。”瑞银集团东京分析师Atsushi Seki认为，政府将会推动更严格的药物成本控制。