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全国两会接近尾声,7个医疗高频词和疫情新提案
作者:高雨杉 来源:亿欧 浏览次数:1105
5月28日消息,全国两会(全国政协十三届三次会议和十三届全国人大三次会议)将于今日下午正式闭幕。在为期8天的两会上,针对医疗行业的讨论仍旧热烈,亿欧大健康梳理发现,药品审评审批、医保、智慧医疗等词,近两年高频出现在两会中,同时一些新建言也随着这次疫情“浮出水面”。
 
药品审评审批、医保等话题持续火热
1、关于药品审评审批
 
2019年两会上,全国人大代表、华海药业董事长陈保华针对进一步完善药品关联审评审批制度提出建议:实施关联审评可以促进原料药企业和制剂企业更紧密的沟通与合作,加快药品审批速度,降低药品注册成本,并使审评更加科学,节约审评资源,提升审评效率和药品可及性。
 
而今年,药品审评审批这一议题又受到了关注,针对的方向也各有不同。审评审批的速度、专业人才、绿色通道是代表委员们聚焦的核心。
 
全国人大代表、贝达药业董事长丁列明表示,据统计,2018年我国审批了10个国产创新药,平均时间471天,进口药是280天,2019年我们审批了11种国产药,时间是514天,进口药审批平均时间是341天。
 
他认为国产创新药的审批时间较长,为进一步提升自主创新药审批的速度,一方面,希望药监局层面2020年审评审批速度能进一步提升,比如采取平行审批、线上核查同步进行等举措。另一方面,建议科技部遗传办审批流程进一步优化,这样既能兼顾遗传信息保护,又能减少对药物临床研究的影响。
 
就提升审批速度,全国政协委员、北京大学第一医院儿科教授丁洁也指出,药品审批方面遗传办的工作量太大,对于企业而言非常繁琐,耗时长久。
 
而作为中国风险投资行业唯一的全国政协委员,红杉资本全球执行合伙人沈南鹏则关注审评审批的人才问题。他提出,中国新药审评人员扩容后仅为800人左右,人均药审员数量不及美国的1/20;在待遇方面,中国审评人员按参公对待,收入较低。目前,新药审批效能仍受制于人员数量和经验不足,预算承压不利于队伍稳定和专业性提升。
 
因此他认为,引入专家资源支持药审人员培训是当务之急,在保证中央财政投入的基础上,增大注册费拨回比例,保障药审中心建立与我国审批需求相匹配的药审员队伍规模;并逐步形成以市场化待遇引进高层次的审评人才的良性轨道。
 
此外,全国人大代表、江苏恒瑞集团董事长孙飘扬建议设立“药物审批紧急绿色通道”,专门适用于国家紧急状态、重大传染病、公共卫生事件的药物、疫苗的审批,加快抗疫情药物、疫苗的审批,放宽准入门槛。
 
2、关于医保
 
2019年两会上,全国政协委员、重庆医科大学附属第二医院院长任红建议继续提升医保投入,特别是大病救治方面,扩大降低药品价格的范围。全国政协委员、中国中医科学院西苑医院副院长徐凤芹也建议,医保相关部门应适当提高门诊就医的报销比例,扩大门诊就医报销范围。
 
医保报销依旧是今年的热点议题,全国人大代表、山东中医药大学第二附属医院生殖医学科主任医师孙伟建议儿童罕见病用药、急救医疗费用纳入医保;全国政协委员、民革广东省委副主委、广州市政协副主席于欣伟提议将新冠患者院后康复医疗纳入医保;全国人大代表、民进中央副主席兼秘书长高友东则表示,将健康预防与康复管理纳入医保。
 
关于医保支付,全国政协委员、中国中医科学院望京医院肛肠科主任安阿玥指出,对线上线下医疗项目实行平等的医保支付政策,并支持“互联网+”医疗服务纳入医保支付;全国政协委员、叮当快药创始人兼董事长杨文龙提出,在医疗、医药互联互通的情况下,推进医保在线支付。
 
另外,全国人大代表、河北省广平县乡村医生刘贵芳希望医保政策继续下沉基层。
 
3、关于智慧医疗
 
在今年的两会上,智慧医疗话题也被反复提及。全国政协委员、网易公司首席执行官丁磊建议,充分利用数字技术提高对重特大流行性疾病的监测分析能力,在国家层面建立统一的“病患大数据分析中心”,借助大数据、人工智能、云计算等数字技术,动态研判生化数据、医学影像等关键信息。
 
沈南鹏建议从国家层面提出个人健康档案系统、深化医疗器械审评改革、试点部分收费项目、开发AI产品责任险、引入专业机构助力AI医疗审批等意见。
 
全国人大代表、海尔集团总裁周云杰则关注了物联网技术在疫苗相关领域的应用。他表示,可以把物联网技术应用到疫苗运输、接种的整个流程中来,保证疫苗的所有信息可显示、可追溯。
 
继2019年全国政协副秘书长、农工党中央副主席曲凤宏强调了人工智能医疗器械产品的注册规范问题,今年,全国政协委员、中国食品药品检定研究院研究员岳秉飞同样关注了创新医疗器械的规范问题,建议分类审批、准入、付费和监管。
 
在2019年的两会上,全国政协委员、百度董事长李彦宏提出了有关完善电子病历管理制度的提案;全国人大代表、小米集团董事长雷军建议国家有关部门逐步推动5G技术在医疗卫生领域的应用,加快完善医疗物联网和健康大数据相关标准。
 
4、关于社会办医
 
2019年两会期间,不少人大代表也深谙民营医院发展的苦衷,发出了“社会办医应与公办医疗机构享受同等待遇”的呼吁。
 
今年,全国政协委员、新希望集团董事长刘永好再提案,建议大力扶持一批规模大、服务好、品牌响的高品质连锁专科医院跨越发展。此外,他还提出,支持社会办医开办互联网医院,支持社会办医成为大学附属医院,与大学医学院紧密合作,开展教学科研和高端人才培养。
 
5、关于药品数据保护
 
今年的两会上,孙飘扬再次提到药品数据保护的问题,此次他针对原国家药品监督管理总局发布的《药品试验数据保护实施办法(暂行)》征求意见稿(下称《实施办法》)提出了意见。
 
《实施办法》第三条涉及的保护对象涵盖创新药、创新治疗用生物制品、罕见病治疗药品、儿童专用药、专利挑战成功的药品,但其中未涉及数量庞大的改良型新药。因此孙飘扬建议,对《实施办法》进行修改,在保护对象中增加对于改良型新药的保护,对于一般的改良型新药给予3年的数据保护,对其中的新适应症部分给予4年的数据保护。
 
6、关于养老
 
今年两会,全国政协委员、新余市副市长陈文华结合新余“党建+颐养之家”养老模式,建议鼓励支持家庭成员参与养老护理知识技能的学习提升;探索构建养老护理志愿服务模式。
 
2019年,全国政协委员、三胞集团董事长袁亚非曾提出建议,进一步推动长护险与居家养老结合;全国政协委员、祈福集团副董事长孟丽红在提案中支持优质社会资本举办高端、个性化社区型医养结合型养老机构,并提出在政策、法律上可以适当进行鼓励和提倡;全国政协委员、原中国人寿集团董事长杨明生建言,加强个税递延养老保险的顶层制度设计和推广,加强长期护理保险的顶层制度设计和推广,出台和完善投资养老社区项目配套支持政策,加强医疗护理和生活护理专业人才培养力度。
 
7、关于中药产业发展
 
2019年的两会上,全国人大代表、时代阳光药业执行董事、副总经理唐纯玉表示,中药由于历史原因,在生产过程中,在生产工艺、设备等方面存在着问题。全国人大代表、康恩贝集团董事长胡季强建议在国家层面建立国务院层级的协调机制,去推动中医药产业的发展。
 
全国人大代表、扬子江药业集团党委书记、董事长徐镜人则提出创新药和传统中药创新应双管齐下,中药企业应该对于传统中药应该加以研究、有所突破,研究出确实有疗效、满足人民健康需求的新药。填补西药的空白,解决西药所不能解决的疑难杂症。
 
今年就中医药传承与创新问题,全国人大代表、黑龙江珍宝岛药业董事长方同华建议,可以由国家牵头,从标准化体系建设、基层中医药服务体系、中药饮片和院内制剂医保支付等方面进行革新。
 
疫情之下的“新面孔”
自1998年全国两会形成固定日期以来,本次是首次延期举行,疫情的影响不可谓不大。在此背景下,诸多代表和委员就疫情的特殊情况建言献策,关注方向主要集中在公共卫生基础设施建设、法制建设、对于重大公共卫生事件的具体应对几个方面。
 
此次疫情暴露出我国公共卫生基础设施方面短板,全国政协委员、上海市公共卫生临床中心主任朱同玉认为,为应对10万人级别的全国性疫情爆发,可按人口在全国超大和特大城市分区规划约10家国家应急医学与战略储备中心。应急医学中心应具备三大功能:一是区域范围内病例应急救治;二是快速确认、鉴定病原体;三是研发、创新预防、诊断、治疗技术。
 
全国人大代表、无锡市人民医院副院长陈静瑜建议重点加强公共卫生的硬件建设,培养足够的公共卫生事业人才,强化公共卫生法治与制度建设等。全国人大代表、民盟甘肃省委副主委、甘肃省卫生健康委主任郭玉芬也建议制定公共卫生法。
 
全国政协委员、康希诺生物首席科学官朱涛在他的提案中指出,国家尤其是联防联控部门,能够统一组织、协调本土药企参与到国际的临床研究中。
 
全国人大代表、华兰生物董事长安康和全国人大代表、中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼则更加关注疫情后的应急和应对。前者提出加快新冠疫苗规模化高生物安全等级生产车间的审批,增强公共卫生事件应急产品的生产、储备能力。
 
后者指出,有关新冠疫苗研发、评价、检测、审批各相关部门应按照公共卫生重大安全事件反应响应机制,全力以赴、特事特办,在遵循评审程序和保证疫苗质量的前提下,加快进度;尽快启动III期临床试验,优化试验方案,争取做到试验研究与疫情防控有序结合。
06/02 2020