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网上卖药需办理什么手续
作者:iMall 来源:乐商软件 浏览次数:21079

医药电商在2015年出现的销量大爆发,令到整个医药行业随之发生巨大改变。去年天猫医药馆交易额达到62.2亿元,年增长70%。2015年医药电商交易额增长率接近60%,增速高于网络购物市场整体增速(40%左右),医药电商发展迫在眉睫,因此越来越多医药企业都纷纷建立起属于自己的医药电商平台。但是怎么才能通过医药电商平台进行网上卖药,网上卖药需要办理什么手续。对于大多数人来讲可能不太了解,或者没有足够透彻的信息。在这里,致力于医药电子商务发展的乐商软件为各位讲解一下网上卖药需办理什么手续

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网上卖药首先需要具备实体药店门面的条件

网上药店必须建立在实体药店的基础上,具备“互联网药品交易服务机构资格证”和“互联网药品信息服务资格证书”,才能进行网上售药。消费者也可直接登录国家食品药品监督管理总局网站“数据查询”项目“其他”中查询“互联网药品交易服务”,可查询到该网站是否为经药监部门批准的、可以销售药品的合法网站。

互联网药品交易服务机构资格证申办条件

1、首先企业需要有一套具备提供网上药品交易服务的电子商务系统,俗称网上药店。可以自行开发,但是时间周期较长,并且不一定符合药监局要求, 已经有不少类似案例存在。更好的选择是与具有医药电子商务平台建设经验和交易证申办经验的服务商合作,他们有多次申办成功的经验,效率更高,并且互联网药品交易系统完全符合药监要求。

2、将该互联网药品交易系统委托给国家药监局规定的具有相关评测能力和资质的软件评测中心进行评测, 如赛宝实验室、广东软件评测中心、中国软件评测中心等,双方签订评测协议。评测的具体内容包括以下几点:软件系统的中文特性、易用性、安全性、稳定性、效率性、安全文档、使用文档、 开发文档等等。评测周期大概在2周左右完成,当评测通过时,评测中心会向您提交软件评测通过报告。

3、企业准备药监局验收所需要的资料,包括:1) 《从事互联网药品交易服务申请表》2) 《拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件》3) 《业务发展计划及相关技术方案》4) 《保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施》5) 《营业执照复印件》6) 《保障网络和交易安全的管理制度及措施》7) 《规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历》8) 《仪器设备汇总表》9) 《拟开展的基本业务流程说明及相关材料》10) 《企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表》11) 《企业制定的合同文书范本》12) 《软件评测机构对有关功能模块以及系统安全性的测评报告》13) 其他相关资料,如行政保证说明、药监监管说明、合同发票、场地证明等等。完成之后,首先需要在国家药监局www.sda.gov.cn提交办理申请,同时向当地的省药监局提交申请资料,省药监局受理后会另行通知时间进行申请现场验收。

4、省药监局安排专员到企业电子商务运营中心进行现场查看、询问、验收工作,如现场验收完成,大约在20个工作日内发放药品交易服务许可证。

现场验收需要什么准备

一、申请互联网药品交易服务的网站必须自有服务器以及相关设施,并且能满足提供互联网药品交易服务要求。申请企业应拥有独立的机房,或者将自有服务器托管于满足条件的互联网数据中心(IDC)机房。

二、提供互联网药品交易服务企业所制定的合同文书范本中,必须包括因产品信息的真实性、交易产品的质量、达成交易后产品的配送、网络安全性等方面出现问题而导致有关方面利益受到损失时的责任约定内容。企业在提交申请资料时,需向食品药品监督管理部门提供合同文书的范本。

三、为了保证互联网药品交易的安全,企业在提交申请时,应按照附件1和附件2的要求,向食品药品监督管理部门提交软件评测机构对有关功能模块以及系统安全性的测评报告。

四、交易达成后,产品的配送应符合有关法律法规的规定。零售药店网上销售药品,应有完整的配送记录;配送记录至少应包括如下内容:发货时对产品状态和时间的确认记录、交货时消费者对产品外观和包装以及时间等内容的确认记录;配送记录应保存至产品有效期满后1年,但不得少于3年。

五、对互联网药品交易服务申请的受理、审查以及现场验收检查项目和办法、评分细则等,要按照本文件的有关规定执行。在本文件印发前已经取得互联网药品交易服务资格证书的企业,原审批机关应按照文件有关规定,限期要求企业提供合同文书范本和有关软件测评报告。

六、食品药品监督管理部门要加大对提供互联网药品交易服务企业的监督管理。对企业在提供互联网药品交易服务过程中违反有关规定的,必须及时予以查处。

最后通过现场验收后就可以在医药电子商务平台上进行网上卖药。乐商软件预祝您能在医药电子商务领域上实现您的医药营销梦想!

06/16 2016